尊敬的患者:
目前,医院正在开展一项名为“吉马替康(ST)治疗一线标准含铂化疗失败的小细胞肺癌的Ib/II期临床研究”的临床研究,本研究由兆科(广州)肿瘤药物有限公司申办,并已同时获得国家药品监督管理局(临床试验通知书编号:L/L)和本院伦理委员会(批件编号:A---01)的同意。
该项研究主要是为了评估口服吉马替康(ST-)治疗一线标准含铂化疗失败的小细胞肺癌推荐的II期剂量、安全性和耐受性以及治疗一线标准含铂化疗失败的小细胞肺癌的初步疗效,为后续III期临床试验提供依据,吉马替康胶囊是一种新型喜树碱类药物,可通过作用于DNA拓扑异构酶I(TOPI)抑制肿瘤细胞生长,用法为连续5天口服给药,每28天一个周期。
如果您符合以下条件,将有可能参加研究:
1.18-75岁(含),性别不限;
2.经组织学或细胞学确诊的小细胞肺癌(SCLC);
3.接受过含铂药物化疗,影像学证实复发/进展;
4.未接受过针对小细胞肺癌的2种或2种以上的系统性化疗(免疫治疗、靶向治疗、抗血管生成治疗除外);
5.未接受过拓扑替康、伊立替康或其他拓扑异构酶I抑制剂治疗;
6.未曾接受过可能改变药物在体内吸收的重大胃肠道手术。
如果您符合条件参加本研究,我们将为您提供与研究相关的检查和研究药物,并且您参加研究是完全自愿的,您可以随时改变主意退出研究。
本研究招募时间为即日起至年10月
如果您或您的家人对本研究感兴趣,请联系:
研究助理:练文贞
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来源:医院肿瘤科本期编辑:储洁雅
主审编辑:黄月星
审核编辑:魏星投稿邮箱:gzno1hosp.